Santo Domingo- Los establecimientos y profesionales que ofrezcan terapias celulares, como el uso de células madre, plasma rico en plaquetas, derivados sanguíneos y de tejidos con fines terapéuticos en humanos, estarán obligados a contar con una autorización para aplicar y publicitar esos tratamientos.
El Ministerio de Salud Pública emitió una resolución en este sentido, de modo que los prestadores de esos procedimientos que involucren el uso de células madre sometidas o no a procesos que alteran sus características biológicas, deberán presentar una solicitud de autorización para estos procedimientos.
El documento establece los criterios mediante los cuales el usuario podrá optar por el permiso para realizar esta práctica. Asimismo, los establecimientos, servicios o profesionales que ya estén realizando estos tratamientos deben presentar los requisitos establecidos en un plazo no mayor de 45 días laborables no prorrogables.
La nueva resolución explica que “el implante de células en seres humanos se encuentra en una etapa experimental y que la aplicación de cualquier tipo de terapia en humanos debe respetar los principios bioéticos contenidos en las recomendaciones nacionales e internacionales.
Estas nuevas opciones terapéuticas como es la terapia celular, están comprendidos como productos bajo regulación conforme a la Ley General de Salud No. 42-01 y debe haber rebasado las diferentes etapas experimentales en animales y humanos, descartando la posibilidad de que causare daños a los seres humanos.
La institución notifica que la autorización para estas prácticas de terapia celular se deben presentar ante la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) organismo que evaluará dichas solicitudes y conformará una Comisión Técnica especial para responder a las mismas.
